Warum fordern wir Iplex für ALS-Patienten?
Iplex ist ein Medikament, das auf dem natürlich vorkommenden, insulinähnlichen Wachstumsfaktor IGF-1 basiert. Im menschlichen Körper ist IGF-1 mit dem bindenden Protein IGF-3 (IGFBP-3) verbunden.
Insmed ist die einzige Firma weltweit, die in der Lage ist, eine Kombination aus diesen beiden Medikamenten herzustellen. Es ist wissenschaftlich erwiesen, dass IGFBP-3 IGF-1 wesentlich länger im
Körper bewahrt als freier IGF-1, so dass eine einmalige Behandlung am Tag ausreichend ist. Dieser längere Verbleib im Körper ermöglicht auch, dass IGF-1 die beabsichtigen Ziele im Körper
erreicht, indem es anscheinend die Blut-Hirn-Schranke überwindet und somit die größtmögliche Chance hat, bei ALS-Patienten Neuronen zu schützen, neues Wachstum zu fördern und beschädigte Zellen
zu reparieren. Iplex wurde in den USA bereits von der Arzneimittelzulassungsbehörde FDA zur Behandlung von Kleinwüchsigkeit zugelassen.
In den USA befindet sich Iplex gerade in Phase 2 einer Placebo-kontrollierten Studie zur Behandlung der Myotonen Dystrophie, die im Dezember 2008 beendet werden soll. Die Ergebnisse bisher
zeigen, dass Iplex schwache Muskeln stärkt, die Magen-Darm-Funktion, die Ausdauer beim Gehen sowie kognitive Funktionen verbessert, während es auch die Schmerzen, die mit dieser Krankheit
verbunden sind, lindert.
Italienische ALS-Patienten, die Iplex seit eineinhalb Jahren bekommen, berichten ebenfalls über erhebliche Verbesserungen ihres Zustands. Weitere Patienten versuchen, in das in Italien
existierende ‚Erweiterte Zugangsprogramm’ zu Iplex zu gelangen, das von Insmed in Zusammenarbeit mit Cephalon und dem italienischen Gesundheitsministerium durchgeführt wird. Einige US-Amerikaner,
die kurzzeitig Zugang zu Iplex hatten, berichten ebenfalls schnelle Verbesserung ihres Zustandes.
Als-Patienten in der ganzen Welt verdienen die Möglichkeit, Iplex selbst zu bekommen und zu sehen, ob es das erreicht, was bisher keine andere Behandlung erreicht hat: die substantielle
Verlangsamung der Progression von ALS und möglicherweise sogar die Wiederherstellung von bereits verloren gegangenen motorischen Funktionen.
Why are we demanding Iplex for ALS patients?
Iplex is a drug based on the naturally occurring hormone Insulin Growth Factor-1 (IGF-1). In the human body, 80% of IGf-1 is bound to a very specific protein: IGF Binding Protein-3
(IGFBP-3). Insmed is the only company in the world capable of and actively producing the combination of these two proteins. IGFBP-3 has been scientifically proven to deliver a
greater dose of IGF-1 and to extend the half-life by several hours over free-IGF-1, allowing for a once-a-day treatment. This extension of half-life also allows the IGF-1 to
reach its intended targets, we presume, crossing the blood-brain-barrier, where it has the greatest opportunity to protect neurons, promote new growth and fix damaged cells for
ALS. It is FDA approved for the treatment of Severe Short Stature.
Iplex is currently in a Phase-2b national placebo-based trial for the treatment of Myotonic Dystrophy, which will be complete by December 2008. The results of the Myotonic Dystophy ph2a
trial showed that Iplex improved lean muscle mass, improved gastrointestinal function, improved walking endurance and cognitive function, while relieving pain associated with
the condition.
Italian ALS patients, who have been receiving Iplex for one-and-a half years now, have reported significant improvements from the use of Iplex for ALS, as reported in various media
outlets and court proceedings, both for new patients and patients seeking extension for the continued use of Iplex in the Expanded Access Program conducted by Insmed, with a
partnership of Cephalon and the Italian Ministry of Health. Several Americans, who had brief access to Iplex, also reported rapid improvements.
ALS patients around the world deserve to have an opportunity to try Iplex for themselves and discover if it might accomplish what no other treatment to date has ever done:
substantially slow down the progression of ALS and possibly even restore lost motor function.
LOU GEHRIG’S DISEASE DEMONSTRATION!
TUESDAY, NOVEMBER 11, 2008
10AM to 4PM
U.S. Capitol Building West Front Lawn (handicapped accessible), WASHINGTON, D.C.
ALS Patients Protest Legal Dispute Preventing Access to Life-Saving Drug
GENENTECH-TERCICA*-INSMED: RELEASE IPLEX NOW!
Support patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (Lou Gehrig’s disease) now by joining our demonstration to force Genentech, Tercica and Insmed to resolve their legal dispute and release IPLEX to provide symptom relief for this horrible disease. We are calling on all persons with ALS, caregivers, friends, family, media and others to join us in protesting this devastating travesty of justice.
IPLEX is a biomedical pharmaceutical that reduces the symptoms for ALS patients and provides significant relief and improvements, a previously unheard-of achievement although not specifically developed for that purpose. Despite that, on March 7, 2007, a settlement agreement between Genentech, Tercica and Insmed removed IPLEX from ALS patients in the US and throughout the world, with the exception of Italian ALS patients, a cruel settlement exclusion. While Italian ALS patients benefit from IPLEX, the rest of the ALS world suffers debilitation, deprivation and death.
IPLEX is an improved version of Increlex, a drug originally intended to improve severe short growth stature. While both drugs accomplish that to a greater or lesser degree, only IPLEX significantly improves the quality of life for ALS patients. Despite that, persons with ALS lost access to IPLEX and are offered Increlex. After many months of usage, it is clear that IPLEX is the only drug that offers the greatest possible benefit to ALS patients. Nevertheless, it remains unavailable due to the greed of Genentech, Tercica and Insmed, all of whom agreed to this immoral settlement agreement in the name of corporate and personal profit.
Attempts to procure IPLEX have failed, despite continuous contact with the CEO’s of all three corporations, media, judiciary, attorneys, Senators, Representatives and other government officials. Each blames or points to the other. No one takes responsibility for this travesty.
Public demonstration is now the only recourse left to the ALS community.
ALS robs its victims of all voluntary muscles, sentencing its victims to what is called “a brief life in a glass coffin” and death within 2 to 4 years. IPLEX is the only drug yet developed that significantly slows and in some cases reverses this devastating disease.
Our hope is this demonstration will alert the public, our congress and the media to help force Genentech, Tercica and Insmed to release IPLEX. Join us in this critical effort. Help make IPLEX available to ALS patients to improve the quality of their lives, for however long that is.
Scientific and demonstration activity details are attached. For further information, please contact:
Andrea Reimers, RN
Email: andyvaughn@roadrunner.com
Or
Kathy Thompson
Email: quiltersdreambatting@juno.com
Or
Stephen Byer
Email: bsbyer@mhtc.net
* Tercica Inc. is currently in process of acquisition by Ipsen SA, France
Study showing that IGF crosses the blood-brain barrier when bound to binding proteins:
Studie, die belegt, dass IG die Blut-Hirn-Schranke überwindet, wenn es mit bindenden Proteinenverbunden ist:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17008777?dopt=AbstractPlus
Abstract showing the longer half-life of IGF-1 with binding protein versus free IGF:
Kurze Darstellung über die längere Halbwertzeit von IGF-1 in Verbindung mit bindenden Proteinen im Gegensatz zu freiem IGF:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16610982
This link addresses the specific needs for better dosing of free IGF in ALS - providing argument for Iplex:
Kurze Abhandlung über die spezielle Notwendigkeit einer besseren Dosierung von IGF bei ALS, welches die Argumente für Iplex unterstützt:
http://www.informaworld.com/smpp/content~content=a793699115~db=all~jumptype=rss
This link shows improvements in muscle wasting with Iplex in rats with spinal cord injury - showing that Iplex overcomes the side effect profile of free IGF and extends the half-life:
Abhandlung zu der Verbesserung bei Muskelschwund durch die Vergabe von Iplex bei Ratten mit Rückenmarksverletzungen, die auch zeigt, dass Iplex nicht die Nebeneffekte erzeugt wie freies IGF und
die Halbwertzeit verlängert:
http://www.ebmonline.org/cgi/content/abstract/228/8/891
Another article showing benefit of Free IGF when delivered intrathecally, and still trying to overcome side effects, half-life issues with IGF without binding protein:
Ein weiterer Artikel über die positive Wirkung von freiem IGF bei, wenn es intrathekal verabreicht wird:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16197815?dopt=AbstractPlus
Article on retrograde viral delivery of IGF:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12907804?dopt=AbstractPlus